北京招聘

职责描述：

1、协助筛选、确定CRO公司及临床中心；

2、管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目，与CRO公司沟通，监督临床项目的进展，保证项目的顺利进行；

3、负责项目的计划与预算工作，给予项目进度的有效支持；

4、跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量，确保项目的临床试验严格按照法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行；

5、处理临床研究中遇到的问题并及时向部门经理汇报；

6、根据ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料和报告；

7、负责对项目组员进行各类专业培训及考核；

8、.配合其他部门进行临床项目调研和咨询。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、药学、临床相关专业。

2、2年以上临床研究工作经验,1年以上项目管理经验，有两个以上完整的药品临床监查经验。

3、熟悉临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点；

4、具有良好的书面、语言表达能力、沟通能力及团队合作精神，具有抗压性；

5、可适应经常出差；

6、具备一定的临床试验单位资源者优先考虑。

一、公司介绍
    北京科信必成医药科技发展有限公司总部位于北京中关村国家自主示范区海淀核心区，成立于2003年，是一家拥有多项国内外自主知识产权的国家高新技术企业，被北京市人民政府、科技部、中国科学院共同认定为“中关村国家自主创新示范区创新型企业”，国家技术转移示范机构，G20高端服务业企业，全国企事业知识产权试点单位，2011年度北京市专利示范单位，中关村20周年突出贡献企业，2010年~2012年连续三年入选德勤高科技、高成长中国50强及亚太500强榜单。

    科信必成是专注于口服固体制剂产业化的药品研发机构，坚持以市场为导向、产业化为目标，以获得独立知识产权和商业价值作为衡量创新成果的标准，致力于药物制剂领域的研究开发与技术创新，构建国内先进的口服药物速、缓、控释等制剂技术创新体系，实现中国药物制剂技术和产品达到国际水平，引领中国医药产业实现国际化。研发团队主要由来自工业界和学术界，具有药学、医学专业的博士、硕士学历的优秀人士组成；专家咨询委员会由在国内外药物制剂、药物分析、药理、药代、临床、注册专业领域的知名学者和管理专家组成。研发中心拥有国内一流的研发设备，掌握了多项具有独立自主知识产权可产业化的共性关键技术，建立可达到FDA、EMA药物制剂标准的化学药物速释、缓释、控释口服固体制剂技术平台。

    科信必成拥有13项具有独立自主知识产权可产业化的围绕控缓释共性关键技术平台，主要包括渗透泵控释片给药系统技术、群控释放渗透泵控释片技术、固体分散物工业化制备技术、醋酸纤维素水分散体微囊包合技术、水为润湿剂制备凝胶骨架片技术、蜡质骨架材料双层缓释片制备技术等，部分已经申请专利。截至目前，公司已开发百余项口服缓控速释药物制剂品种，共申请国家发明专利170项，申请国际PCT专利6项，已授权83项。

目前科信必成已为国内60 多家制药企业提供服务，其中包括40余家上市公司以及2016工信部医药工业企业百强榜前100强中的20家。近年公司加大与国际制药企业的合作力度，将最先进的创新理念和制剂技术引进，并消化吸收再创新，推进国内制药技术研发与工业化水平的进步，从而真正的打造具有国际先进水平的药物制剂技术平台。

近年来，公司围绕着以儿童掩味颗粒制剂、精准给药的微片制剂以及渗透泵控释片技术为主的一批共性技术平台，为客户提供新药开发、一致性评价服务，先后承担了一批国家重大新药创制课题，其中包括：
主持国家“十二五”重大新药创制-创新型口服药物制剂中试及产业化技术基地；
主持国家“十一五”重大新药创制—新型口服缓控释制剂及工艺技术平台；
中关村科技园区国际化药物制剂技术公共技术平台；
中关村药物创新制剂技术研发与产业化公共服务平台；
中关村国际合作项目；
承担多项国际化合作项目列入中关村科技园区海淀园专项发展资金。

价值观 ：科学、诚信
经营理念：做良心药，做让老百姓放心吃的药
发展方向和目标：紧跟国际制剂发展新趋势，结合国内市场发展需要，培育核心技术、打造创新管理团队，将科信必成公司发展成为拥有核心技术的专业化、国际化的技术服务型上市公司。