技术员
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司(新厂)
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-10
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作职责:
1、组织编写、修订全厂产品生产工艺规程、岗位操作法及工艺相关SOP,并监督实施;
2、深入生产现场,发现质量问题及时处理并汇报质量负责人,确保生产顺利进行;
3、发放、整理、汇编批生产一记录,制定技术质量指标,开具工艺处方单和各工段工艺指令单,指导督促现场工艺管理,落实现场GMP管理;
4、分析各产品技经数据汇总及原料成本,定期修订产品收率、主耗定额等标准落实生产现场工艺查证监督工作,及时解决现场发生的工艺技术问题;
5、协助研发部,完成新产品投产的前期工作;制定新产品试生产工艺规程,并落实员工操作培训;
6、负责验证的PQ, PV日常管理工作及企业内部的GMP自检工作;
7、起草、维护验证主计划,包括厂房设施系统、公用系统验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺、计算机化系统及分析方法等,协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证;
8、协助落实每年1-2次有关GMP的培训,做好对上岗前员工的GMP培训及生产操作人员的技能考核;
9、会同有关部门做好对供应商的评估;
10、协助完成药品生产的各项注册申报工作;
任职资格:
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、.具有至少五年从事中药生产和质量管理的实践经验,能独立解决生产过程中的质量问题;
3、具有生产设备、公共系统、清洁、计算机系统及分析方法等方面的验证的经验;
4、熟悉固体制剂、提取工艺设备;
5、具有2010新版GMP认证经验;
6、身体健康,工作敬业,具有良好的抗压能力,团队意识强。
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司是一家混合所有制中药生产企业,由上海阳光欧洲城投资发展集团有限公司、上海新世界股份有限公司共同出资于2017 年 5 月组建。 厂区坐落于金山区枫泾工业区钱明西路 501 号,占地 38200 平方米,建筑面积 20200平方米,其中绿化面积超过 50%。
公司目前拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂四条剂型生产线。产品主要有丹参片、半夏糖糖浆、更衣胶囊、肾石通颗粒等,其中,丹参片是上海市中药行业名优产品。“蔡同德堂”更是国家商务部首批认定的“中华老字号”。
公司以新工厂异地重建为契机,全面改造、升级生产线,努力把企业打造成为业内领先、国内知名的现代化、智能化中药生产企业及大健康领域的引领者。
公司目前拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂四条剂型生产线。产品主要有丹参片、半夏糖糖浆、更衣胶囊、肾石通颗粒等,其中,丹参片是上海市中药行业名优产品。“蔡同德堂”更是国家商务部首批认定的“中华老字号”。
公司以新工厂异地重建为契机,全面改造、升级生产线,努力把企业打造成为业内领先、国内知名的现代化、智能化中药生产企业及大健康领域的引领者。
联系方式
- 公司地址:地址:span金桥路1379号