质量工程师(有源类)
嘉和美康(北京)科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-01-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 体系工程师
职位描述
岗位职责:
1、协助上级领导进行质量管理体系建设工作;
2、负责组织定期对管理体系的执行情况进行检查;
3、协助组织内审、外(二、三)方审核;
4、协助组织管理评审输入及输出文件的整理及归档;
5、负责组织责任部门对不符合项的调查,分析及纠正和预防措施工作,确保改进措施的有效性,促进质量管理体系的持续改进;
6、负责对CFDA法规、通告等文件进行公司内部贯彻执行,组织质理管理体系CFDA法规相关的内、外部培训;
7、负责公司质量相关信息的传递与处理,以及内部的沟通与协调;
8、负责组织贯彻质量责任制,对各职能部门和人员的质量职责的落实情况进行监督检查;
9、负责组织公司各部门按质量管理体系(QMS&YY0287)的要求完成规范性文件梳理和评审,确保其适宜性;
10、参与供应商开发过程的现场审核的质量评价;
11、参与供应商供货质量问题调查与处理;
12、完成部门经理交办的其它、临时性任务。
职位要求:
1、理工科,专科以上学历;
2、在医疗器械行业从事体系建设2年以上相关工作经验;
3、熟悉ISO9001、ISO13485标准,熟悉GMP,具有内外审经验;
4、责任心强,良好的表达、沟通能力,性格开朗、诚信、有进取心、团队意识、踏实、稳重。
公司介绍
嘉和美康(北京)科技有限公司成立于2006年,总公司在北京,我公司是一家专业致力于小儿呼吸机及监护设备,以及专业小儿ICU呼吸和科学化信息软件研究、开发、生产、销售的高新技术企业,总部坐落于上地信息产业基地,公司业务以引进消化再创新与自主创新研发产品为主。
公司拥有覆盖全国的营销及售后服务体系,产品销售覆盖全国,同时,我公司专门聘请了资深的、具有丰富临床经验的行业专家为顾问,拥有优秀的售后服务队伍,对产品提供完善的技术支持与服务。
我公司始终坚持严格、系统的管理原则,公司采购平台实现了原材料的全球采购,按照国际标准化厂房和办公环境要求合理设置各种功能区域,配备先进生产、检测设备,建立了符合ISO9001标准要求的生产流程、质量保障、销售管理等体系。建立了企业ERP管理系统,逐步实现无纸化办公,是管理规范、研发、检测手段先进、办公自动化程度高的高新技术企业,是2009年中关村认证的高新技术企业。
随着公司发展, 我们不断的寻找着新的产品和合作伙伴,希望通过与有实力,有高质量的产品的外国企业合作, 为中国医院引入更多更好的医疗设备,在帮助医院提高医疗水平的同时, 使公司和公司的合作伙伴都能获得更大的收益, 获得更大的发展。
公司拥有覆盖全国的营销及售后服务体系,产品销售覆盖全国,同时,我公司专门聘请了资深的、具有丰富临床经验的行业专家为顾问,拥有优秀的售后服务队伍,对产品提供完善的技术支持与服务。
我公司始终坚持严格、系统的管理原则,公司采购平台实现了原材料的全球采购,按照国际标准化厂房和办公环境要求合理设置各种功能区域,配备先进生产、检测设备,建立了符合ISO9001标准要求的生产流程、质量保障、销售管理等体系。建立了企业ERP管理系统,逐步实现无纸化办公,是管理规范、研发、检测手段先进、办公自动化程度高的高新技术企业,是2009年中关村认证的高新技术企业。
随着公司发展, 我们不断的寻找着新的产品和合作伙伴,希望通过与有实力,有高质量的产品的外国企业合作, 为中国医院引入更多更好的医疗设备,在帮助医院提高医疗水平的同时, 使公司和公司的合作伙伴都能获得更大的收益, 获得更大的发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦一段