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研发QA

上海臣邦医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1. 负责落实研发质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;

2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;

3. 负责实验现场检查,规范实验人员的基本规范;

4. 负责制定研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;

5. 负责内部人员关于质量体系相关的培训工作;

6. 完成领导分配的其他工作。

任职要求:

1. 相关岗位1年及以上工作经验;

2. 熟悉化学仿制药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;

3. 具有较强的团队合作精神,责任心强。


公司介绍

臣邦医药成立于2002年,坐落于上海张江高科技园,是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。

联系方式

  • Email:hr-recruiting@chenpon.com
  • 公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼