北京招聘

Responsibilities

Implement GMP compliance against global GMP standards and China GMP requirement

根据全球和中国GMP要求，完善GMP的实施工作

-By maintaining existing quality system and documentation system to ensure quality system operations in CMO meets the current regulatory.

通过维护现行的质量体系和文件系统，确保委托生产企业的质量运作体系符合最新的法规要求

-By participating GMP Self- Inspection in CMO; supervising the implementation plan; maintaining the global level of GMP compliance.

参与委托生产企业的GMP自查，监督改进计划，维护高标准的GMP实施水平

Review related records/reports/procedures and batch documents.

审核记录/报告/规程和批文件

-By reviewing/updating Roche related SOPs and documents, according to current SRPL and PQS requirements.

根据最新生效的上海罗氏和罗氏总部质量文件的要求，复核/更新罗氏的相关标准操作规程和文件。

-By reviewing the records/report to correct shortage, ensuring the right documentation.

审核记录和报告，纠正不足之处，保证文件的正确性

Coordinate the activities between contract giver and acceptor.

协调委托方和受托方之间的工作

-By pre-reviewing all of the documents needed for batch releasing, based on the GMP requirement, to ensure finished goods released within defined lead time.

按GMP要求进行初步审核成品放行必需的资料。

-By participating in evaluating of the deviation and mistakes happened during production in the batch record to follow up the product quality.

参与生产过程中发生的偏差、差错进行分析和评估，确保市售产品的质量。

Qualification

Bachelor of Science Degree or above 理学士及以上学位

Professional knowledge of quality assurance, quality control or production 质量保证，质量控制或制药生产专业知识

3-5 years related experience in Pharma industry 3-5年制药行业相关经历

Experience on aseptic processing is preferred 有无菌工艺经验者优先

Project management skills 项目管理能力

Language skills – English & Chinese 语言能力-英语及中文

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心，致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前，罗氏在华拥有16个产品，覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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