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荧光免疫研发总监(体外诊断)

万华普曼生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-05
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1、研究行业先进的研发方法、技术水平和研发结果,不断评估本公司的相应水平,提出改进建议,为公司决策提供依据;

2、编制提交技术研发和产品研发的战略规划,经批准后组织实施;

3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题;

4、为研发人员提供技术指导,提供专业技术培训;

5、开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理;

6、制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展;

7、依照项目推进计划,组织和督促相关人员开展研发工作;

8、组织和协调相关部门进行小试、中试,完成新品的测试;

9、组织新产品、新技术的发明专利申报,使研发成果受到知识产权保护;

10、组织对侵害公司知识产权的行为进行打击,满足未来市场竞争利益最大化的要求;

11、开展研发过程和结果(包括已申请专利的和未申请专利的过程和成果)的技术保密工作,确保公司无形资产完整、安全;

12、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统;

13、组织外部专家项目咨询会,确保研发技术路线的准确。维护药检所、药监局、科技局等政府机构关系,维护外委实验合作单位的关系;

14、为生产系统、销售系统提供专业技术支持。


任职要求:

1、生物工程、生物技术、生化与分子生物学、免疫学及医药等相关专业本科及以上学历;

2、5年以上体外诊断试剂研发部门工作经历;

3、3年以上试剂研发总监或公司级负责人工作经历;具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历;具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历;

4、具有丰富的荧光免疫产品诊断试剂科研成果转化及新产品转产经验,同时具有检测仪器研发经验者优先;

5、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;

6、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。

7、有荧光免疫产品完整研发和管理经验。

8、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律,熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。

职能类别: 医疗器械研发

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:

联系方式

  • Email:intl@whpm.com.cn
  • 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼