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QC主管/化验室主管 (职位编号:HR-ZL002)

北京泰盛生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1  要求

1.1  具备药学或相关专业大专以上文化程度。 

1.2  具有从事药品检验及质量管理工作3年以上工作经历。 

1.3  具有部门主管所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。 

2  岗位职责

2.1  负责按照GMP及安全相关法规组织实验室日常管理工作,建立健全质量控制相关的文件、记录。审核实验室内部记录,确保其符合GMP要求且真实、及时、准确。

2.2  负责组织起草或修订QC各项管理规程、质量标准、检验标准操作程序及各种记录,并监督实施,对文件的合理性、适用性负责。

2.3  负责组织按照检验方法进行检验,审核、检验记录,确保检验操作和结果规范、及时、真实、准确;及时出具检验报告书。

2.4  负责QC检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、基准物质、检定菌、玻璃仪器和其它消耗品的接收、保管、维护、保养、贮存、发放、销毁等管理工作,确保其符合GMP的要求。

2.5  负责组织并监督留样和稳定性试验、持续稳定性考察工作。

2.6  负责QC人员技术水平的提升、培训和管理;负责QC人员绩效的考核和评价,为员工提升和淘汰提供依据。

2.7  负责组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具,协同计量部门做好计量器具检定等管理工作。

2.8  负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品(对照品)、试剂、消耗品的采购申请,配合完成公司相关的认证工作

公司介绍

    北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目,与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》,由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。
    口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库,原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求,并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。
    口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病,口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。
    医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性,国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用,随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。
目前公司已组成一支专家技术团队,拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术,并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。
公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛,他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威,国家教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。
    随着公司业务的扩大,公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库,部分项目已立项并开始建设,同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。
    公司始终致力于高素质队伍的培养和建设,公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用,公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。


公司网址:**************


未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展,给人类带来更多的惊喜。

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