临床监察员
亚宝药业集团股份有限公司北京药物研究院
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
直属上级:临床医学中心主任
岗位职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。。
任职资格:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通
4、其他要求:熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1年以上相关工作经验
工作地址
亦庄开发区科创六街97号
北京市北京经济技术开发区科创六街
简介
亚宝药业集团股份有限公司是山西省医药行业首家上市公司和首批认定的高新技术企业。集药品和大健康产品的研发、生产、物流、销售和中药材种植于一体,下设21个分子公司,资产总额42.5亿元,年销售收入20多亿元,员工6000余人。
在全国5030余家医药企业中,亚宝药业综合实力排名第87名,是工信部认定的“中国医药工业百强企业”,创新力居全国20强之列 ,是 “中国医药研发产品线***工业企业” 。“亚宝”商标为中国***。
公司在北京、上海、太原、成都、贵阳、运城等地建有9大生产基地, 3大研究基地,2大中药材种植基地。9大生产基地全部通过国家新版GMP认证,其中,北京生物制药通过了美国FDA cGMP认证,三分公司通过了欧盟GMP认证。
主要产品有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,主要为老年慢性病用药和妇女儿童用药。专利产品丁桂儿脐贴是国家标志性名牌产品,2014年荣获中华中医药学会科学技术一等奖,2015年荣获中国非处方药产品综合统计排名(中成药,儿科类)第一名,是国内儿童外用药***,市场占有率达90%以上。
公司拥有一支国际化的专业研发队伍,各类研发人员总计410人,其中博士22人,硕士150人。在新药的申报、生产、销售上,同国际接轨,迈出了“一地研发,三地申报;一地生产,三地销售” 的国际化步伐。
现有各类营销人员3000多人,建立了商务渠道、OTC零售、基层终端、医院招商、OTC招商、原料药、拓展销售、北京生物、保健消费品等专业的营销队伍。公司拥有完善的销售网络,销售网点覆盖全国32个省市的一、二、三级及终端市场,遍及661个市区县。
“十三五”期间,亚宝药业要“以医药为主体,以健康产品和医疗服务为两翼”,一方面深耕产业,另一方面借力资本。通过内生式的“资产经营”和外延式的“资本运作”两轮驱动,促进企业的快速发展。通过创建5大中心,搭建10大体系,打造6种能力,实现6种转型。最终,成为儿童大健康产业的领导者;成为中国最具创新能力的制药企业;成为中国制药行业国际化的典范。
亚宝药业四川制药有限公司:
亚宝药业四川制药有限公司是亚宝集团独家投资控股的子公司,是一家生产制剂和原料药的综合性制药企业,2003年通过招商引资落户彭州。2010年到2013年,历时4年,完成了公司灾后重建异地调迁项目。新厂区建设投资1.2亿元,占地面积60余亩,建成有原料药车间、中药前处理及提取车间、固体制剂车间、口服液车间、外用药车间、药品库房、办公质检楼、生活综合楼、污水处理站、生产辅助及水电气等公用工程设施,各种配套设施齐全。
公司现有人员470人,严格按照股份制企业的运行模式进行管理,实行董事会领导下的总经理负责制,在集团公司“战略统一、品牌统一、文化统一、行动统一、管理统一”的原则下开展工作,设有生产部、技术部、质量部、供应部、设备工程部等十余个部门和5个生产车间。组织机构健全,各级机构和人员的职责明确。
公司以制剂品种生产为主,形成妇科用药、儿科用药两大主要发展体系,共有13种剂型、90多个品种。目前公司可年生产片剂20亿片、颗粒剂1.5亿袋、口服液1.5亿瓶、胶囊剂2亿粒,年销售收入达1亿元,利税超千万,是亚宝药业集团公司妇女儿童用药的专业生产基地。同时,公司常年与各大科研单位及知名院校合作,不断加强新产品的研发和技术攻关工作。
作为药品生产质量信用等级A级企业,亚宝四川公司走在四川省制药行业的前列,公司于2012年3月顺利通过2010版GMP认证,成为四川省首家通过2010版GMP认证的企业。同时,公司在GMP规范化执行、现场管理、质量体系管理等多个方面,都是四川省药监局树立的标杆企业。此外,公司还积极做好节能降耗和减排工作,是成都市的“环境优美企业”,通过了国家环保部、四川省环保厅的多次检查,是彭州市开发工业园区的环保模范企业。
公司于2013年8月,获得成都市企业技术中心荣誉称号,该技术中心拥有各类专业人员78人,其中研究与试验人员71人,主要承担公司新产品的开发、生产工艺研究、质量标准体系建立等直接技术研究工作。
公司力求实现以人为本,创建和谐融洽的企业氛围,奉行“诚信、创新、团队、敬业”的工作精神,遵循集团公司“与健康携手,创生命绿洲”的发展宗旨,为促进彭州当地经济发展而奋斗!
亚宝药业集团北京药物研究院
研发中心作为集团创新先导,协助实现集团生物医药的重大突破和产业技术全面升级。一是由传统剂型向缓控释制剂、纳米制剂、长效注射剂、巴布贴剂等新剂型转变;二是由仿制药生产为主向一、二类新药及填补国际国内空白药品生产为主转变;三是由生产治疗广谱疾病的多品种向治疗多发病、疑难病和抗癌药方向聚集。研发中心的技术力量包括药物合成、药物制剂、药物分析、中药研究、生物药研究、医药信息研究等,涵盖整个药物研发领域;以国际注册为目标,研发全过程按照FDA标准进行设计和管理。研发中心目前在研科研项目有80余项,其中,化学一类新药6项,化学二类新药4项,中药新药20项,生物药物5项。
公司介绍
北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。
北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。
联系方式
- 公司地址:地址:span经济技术开发区科创六街97号