北京招聘

质量管理专员（QA）

1. 建立公司新药/仿制药研发管理体系/制度；

2. 贯彻执行新药/仿制药质量管理的法律、法规,规范和完善其研究开发质量管理工作;

3. 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训;

4. 负责新药/仿制药的质检、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;

5. 负责制定质量管理制度,制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QA/QC管理制度及规程;

6. 协助新药/仿制药的报批等相关工作;

7. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针,并跟踪行业监管法律法规的更新、变化,及时反馈领导并做好内部协调、完善工作，对质量事故和研发过程中的质量异常情况进行评价分析,对其处理办法及处理程序提出建议。

职位要求:

1. 本科及以上药学相关专业学历;有药物分析专业经验的优先；

2. 2~3年药品质量管理相关行业经验；热爱QA工作；

3. 成熟,思维逻辑清晰严谨,有决策能力,注意细节,严格遵守职业道德规范。

4. ***

    北京德立福瑞医药科技有限公司是致力于新药研究开发、注册申报及产业化的高新技术企业。公司注册于北京市延庆八达岭经济开发区，占地面积40多亩，拥有1000多平米的试验室大楼。公司建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、申报的流程管理系统和完整的新药研发体系。公司拥有员工30余人，主要来自国内知名药学院校和科研单位，由具有医学、药学专业背景的专业人才组成，其中博士后1人，博士学历4人，硕士学历9人，其余均为大专以上学历，大部分研究人员具有丰富的新药研究经历。同时，公司与北京大学、中科院协和药物所、军事医学科学院和沈阳药科大学等国内外知名医药研究单位有密切合作。拥有一支包括知名专家、教授在内专业顾问队伍。主要研究设备包括液质连用、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度仪、旋光仪、熔点仪、 压片机、包衣锅、自动溶出仪、崩解仪、冻干机、旋转蒸发仪、冷却液循环装置等仪器设备等。