北京招聘

岗位职责：

1.参与制定新药临床开发策略；

2.起草或审核修订各期临床试验资料；

3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；

4.参与CRO/SMO公司管理；

5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；

6.协助申报政府基金项目。

任职条件：

1.临床医学、药学等相关医药专业硕士以上；

2.从事临床试验研究工作3年以上，熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状；

3.熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写；

4.有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。

5.熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先；

6.性格开朗，形象气质佳，具有良好的协调沟通、执行能力。

迈威(上海)生物科技有限公司是一家创新型生物制药公司。公司总部位于上海张江高科技园区，注册资本逾2.3亿人民币。自成立以来，吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业，拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中，设计产能1000kg/年。

迈威生物致力于推动治疗性单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药物的研发，治疗领域覆盖治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等。公司持续保持30余项在研品种，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于III期临床。公司每年可获得约10个可产业化的抗体分子序列，并滚动开展6-8个品种的临床前研究。

公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、汕头大学、UT Health等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。

迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。

期待您的加入！