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纯化工艺总监

三优生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

职责描述:
1. 领导重组蛋白、抗体类药物的纯化工艺开发和放大,解决从研发到药品申报过程中的关键技术问题。
2. 根据法规要求对纯化生产过程的各个环节进行cGMP管理并完成产品的申报注册。
3. 能够提供药物制剂开发相关技术指导,开展新型蛋白制剂处方研究,包括高浓度制剂、皮下制剂、常温储存制剂等,开发过程符合FDA要求。
任职要求:
1. 学历及专业:硕士及以上学历;生物化学,化学工程,生物物理化学等相关专业。海归人员优先考虑。
2. 语言:拥有良好沟通能力(中文或英文)。
3. 工作经验:
1) 五年以上生物制药企业工作经验,对蛋白质纯化工艺放大,新型制剂处方研发有丰富经验。
2) 具有扎实的生物化学、分析化学、重组蛋白药物的知识背景
3) 有海外制药公司上述工作经验者优先考虑。
4. 能力要求:
1) 熟悉蛋白纯化的工艺开发、验证、放大、cGMP生产管理和注册相关法规。
2) 熟悉新型蛋白制剂的开发过程。
3) 良好的沟通,及申报材料撰写能力,同时具有优秀的解决问题的能力。
4) 具有研发生产团队管理经验,能为研发生产人员提供指导和培训,同时能够根据项目特点,制定详实研究方案、完成疑难方法的开发。
5) 具有高度的责任感和敬业精神,对新兴技术发展拥有敏锐的嗅觉。


公司介绍

三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。

公司致力于打造国际领先的创新抗体药高质量、高通量、集成化研发及价值转化平台,构建治疗、研发和诊断类产品与服务的业务生态系统,协同全球生物制药、诊断及药物研发公司,打开人类疾病诊断和治疗的新局面。

成立5年以来,三优生物一直保持快速发展。截至2022年6月,公司有专业团队250多人,其中博士及硕士比例超过70%,团队拥有完整的创新药物研发及产业化经验。公司已在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室,拥有以系列超千亿噬菌体展示抗体库为代表的、涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等10大功能模块和40多个核心技术平台。

公司持续推出“品质最优、速度最快、性价比***”的新技术、新产品、新服务和新场景。公司已和全球150多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品开发公司建立了友好的业务合作关系。

卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患!三优生物期待与广大客户和合作伙伴一道,共同构建长期协同成长生态圈,共建健康社会。

联系方式

  • Email:linaifu@zju.edu.cn
  • 公司地址:上海市闵行区浦江镇新骏环路188号6B幢3层 (邮编:201114)
  • 电话:15821967440