北京招聘

岗位职责说明：

1. 负责质量管量体系文件管理：指导各部门质量管量体系文件编写，负责文件的发放、回收、保存、销毁等管理，确保文件统一、有效、受控；
2. 负责质量管理体系记录管理：指导各部门质量管理体系记录格式设计，负责组织质量管理体系记录的合规性审核，负责记录的收集、整理、保存、销毁等管理，确保记录的完整、可追溯、合规；
3. 负责员工培训档案管理：指导各部门开展员工培训，负责收集员工培训记录、考核成绩，建立员工培训档案；
4. 外来文件管理：协助质量保证部经理收集相关法律法规以及行业技术标准，收集、保存客户或相关行业外来文件。

岗位素质要求：

1. 全日制大专及大专以上学历，生物技术、医药或医学等相关专业，；
2. 在制药、医学检验所、或体外诊断试剂等行业从业2年或2年以上，熟悉医药行业相关法律法规，熟悉ISO15189、ISO13485或GXP质量管理体系；
3. 熟练掌握Excel, word, ppt等常用办公软件。
4. 工作细致、踏实、思路清晰, 有条理，有责任心，较强的书写能力和沟通协调能力。
5. 熟练的英语读写能力，并具有文献阅读翻译能力者优先。

       仁东医学（原誉衡基因，官网：*******************）成立于2015年12月，是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司。公司作为肿瘤精准免疫诊疗领军企业，基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队，通过与临床专家科研合作积累大量数据，运用人工智能及大数据分析，建立肿瘤精准免疫治疗评价体系和评价标准，开发免疫治疗相关生物标志物，秉承服务创造价值的理念，打造扎实的营销体系，为肿瘤精准免疫诊疗提供全套解决方案。
仁东医学是中科院上海健康科学研究所和上海交大医学院建立的科研联合实验室，实验室面积两千平米，严格按照ISO15189质量管理体系进行科学建设。