北京招聘

1.负责主持和管理质量管理部的全面工作, 建立、实施质量管理体系, 维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作

2.根据公司发展战略，协助制定公司年度质量目标和计划，并负责实施；

3.负责质量体系相关文件、报告、规程、记录表单的控制管理；

4.依据法规和质量标准对包装材料、说明书、标签样稿等进行审核确认并投入使用；

5.负责质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，针对质量体系有关事宜的外部联络工作；

6.组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见并监督落实；

7.负责全员质量管理体系标准及相关最新法律法规的宣贯，组织实施与质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育；

8.负责部门人员管理及内部团队建设，监督下属的工作目标执行情况；

9.负责组织处理偏差、纠正预防、退货、投诉、不良事件, 对产品质量的数据统计与分析,明确产品可追溯性要求

10.负责独立行使监督、检验的职权，保证其报告的职能不受任何部门和个人的干预。

任职要求：

1.临床医学、制药工程、生物工程、医学检验等相关专业，大专以上学历；

2.熟悉GMP和ISO13485标准，精通质量管理方针及具体办法、产品检测标准和质检相关知识，具有良好组织协调能力，较强的异常问题分析、处理能力；

3. 5年以上医疗器械类质量管理相关工作经验，熟悉生产工艺流程及产品质量标准。

和杰公司是一家集研发、生产、销售和咨询于一体的集团公司。公司拥有一支由医学、药学、生物、生化等不同专业人士组成的和谐团队。洞悉科技前沿、分工明确、各司其职、年轻富有朝气是我们的事业永往无前的保证。
公司致力于开发和推广既有国际先进水平又有临床实用价值的诊断试剂产品和检测技术， 目前主要产品以风湿性疾病中自身抗体的检测为主。希望通过我们的努力，为我国医学诊疗事业提供更多新的帮助，也使我们自己在竞争日趋激烈的全球体外诊断试剂的舞台上占得一席之地。
另外，公司还有一项已经从事十余年之多的咨询服务业务，主要涉及国内、外药品、医疗器械进入市场前的临床试验、产品注册等项目。公司拥有一支专业的、经验丰富的从事法规事务的团队，在业界已有一定的知名度。
我们有一个愿望：
        “和您共创健康生活”
和杰公司也希望与本领域具有创新技术和产品的机构合作， 欢迎有志向之士加盟。