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医学总监-上市前药物临床研究(妇科领域)

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位名称:临床医学总监(CLINICAL MEDICINE DIRECTOR)

上级主管:副总经理(VICE GENERAL MANAGER)

所属部门:临床医学部(DEPARTMENT OF CLINICAL MEDICINE)


一、工作职责:

1. 负责对临床医学部人员的组织领导及培训工作;

2. 指导各医学经理、临床区域经理、项目经理的医学支持工作;

3. 审核临床医学部SOP/SMP并发布;

4. 参与对各医学经理、临床区域经理、项目经理的绩效考核工作。

二、工作要求:

1. 负责对临床医学部人员的日常行政管理工作;

2. 指导并各医学经理、监查部长、项目部长实施相关临床试验工作;

3. 抽查各医学经理的各类报告及翻译资料,与监查部长、项目部长就项目进度、项目质量进行沟通;

4. 负责审阅各医学经理、监查部长、项目部长的工作计划执行情况;

5. 参与审核项目可行性建议书及相关合同文件;

6. 具备医学经理(MAM)的所有职责,及时处理应急突发事件;

7. 审核医学经理、监查部长、项目部长上报的SOP/SMP,并签字发布;

8. 负责制定培训计划、编制各类专业培训资料,并对各医学经理、监查部长、项目部长进行各类专业培训及考核;

9. 参与医学部员工的招聘面试工作;

10. 参与医学部员工工作状况的评估管理;

11. 制定临床医学部的发展规划和财务计划,解决发展过程中遇到的问题。

三、工作条件:

1. 客观环境:办公室、公出在外;

2. 设备:办公室用品及相关IT设备;

3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。

四、任职要求:

1. 学历要求:博士及以上学历。

2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。

3. 工作经验:在制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验,至少2项国际多中心临床研究监查与项目管理经验。

4. 能力要求:

(1) 具有很强的领导能力和执行力;

(2) 具有丰富的管理经验和行业经验;

(3) 具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

(4) 具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;

(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;

(6) 具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

(7) 在本行业有较广的人脉关系基础,具有良好的人际关系;

(8) 热爱并看好本行业,有优秀的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求:

(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;

(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

6. 外语要求:英语水平至少达到CET6,能适应全英文办公环境。

7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

8. 其他要求:

(1) 人品端正,诚实可信;

(2) 身体与心理健康,热爱生活;



职位名称:临床医学总监(CLINICAL MEDICINE DIRECTOR)

上级主管:副总经理(VICE GENERAL MANAGER)

所属部门:临床医学部(DEPARTMENT OF CLINICAL MEDICINE)


一、工作职责:

1. 负责对临床医学部人员的组织领导及培训工作;

2. 指导各医学经理、临床区域经理、项目经理的医学支持工作;

3. 审核临床医学部SOP/SMP并发布;

4. 参与对各医学经理、临床区域经理、项目经理的绩效考核工作。

二、工作要求:

1. 负责对临床医学部人员的日常行政管理工作;

2. 指导并各医学经理、监查部长、项目部长实施相关临床试验工作;

3. 抽查各医学经理的各类报告及翻译资料,与监查部长、项目部长就项目进度、项目质量进行沟通;

4. 负责审阅各医学经理、监查部长、项目部长的工作计划执行情况;

5. 参与审核项目可行性建议书及相关合同文件;

6. 具备医学经理(MAM)的所有职责,及时处理应急突发事件;

7. 审核医学经理、监查部长、项目部长上报的SOP/SMP,并签字发布;

8. 负责制定培训计划、编制各类专业培训资料,并对各医学经理、监查部长、项目部长进行各类专业培训及考核;

9. 参与医学部员工的招聘面试工作;

10. 参与医学部员工工作状况的评估管理;

11. 制定临床医学部的发展规划和财务计划,解决发展过程中遇到的问题。

三、工作条件:

1. 客观环境:办公室、公出在外;

2. 设备:办公室用品及相关IT设备;

3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。

四、任职要求:

1. 学历要求:博士及以上学历。

2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。

3. 工作经验:在制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验,至少2项国际多中心临床研究监查与项目管理经验。

4. 能力要求:

(1) 具有很强的领导能力和执行力;

(2) 具有丰富的管理经验和行业经验;

(3) 具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

(4) 具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;

(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;

(6) 具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

(7) 在本行业有较广的人脉关系基础,具有良好的人际关系;

(8) 热爱并看好本行业,有优秀的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求:

(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能;

(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

6. 外语要求:英语水平至少达到CET6,能适应全英文办公环境。

7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

8. 其他要求:

(1) 人品端正,诚实可信;

(2) 身体与心理健康,热爱生活;

(3) 具有良好的企业形象意识。


(3) 具有良好的企业形象意识。

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868