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质量工程师

运怡(北京)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-29
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理    质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1)工作职责:

l 洁净间空调系统、水系统、相关实验方法及设备验证统筹安排;

I 按照研发文件编写检验规程;

l 检验现场5S、化学实验室的管理、洁净实验室的维护保养,编写相关文件;

l 留样室的管理及控制。

2)任职要求:

l 本科或以上学历,有机械、微生物学、生物化学等专业背景;

l 熟悉并理解YY/T0287、YY0033、药典及医疗器械GMP,有5年以上相关岗位工作经验;

l 能独立分析解决试验过程中出现的各种假阳性或假阴性的问题;

I 熟悉并能胜任实验室各项管理;

l 做事积极主动,学习能力强,执行力强,有责任心;

I 熟悉环氧乙烷残留量、不溶性微粒试验、微生物限度、无菌试验者优先;

公司介绍

运怡(北京)医疗器械有限公司,位于北京市中关村科技园区生物医药基地,由海外归国人才和知名外企高管共同创立,是专注于高性能聚合物在高端医疗器械领域应用的***高新技术企业。以自主开发的医用高性能聚合物的成型工艺为核心技术平台,技术能力贯穿原材料制备、加工成型和增材制造等全产业链,业务领域涵盖微创运动医学植入器材、数字化齿科修复材料和基于聚合物3D打印技术的定制化植入器材等领域。核心团队汇集了国内***的研发、质量、生产和营销人才,同时与知名临床专家合作,依托创新性的工艺路径和开发模式,结合国人的生理特点和解剖形态进行产品设计。目前已获得近50项专利授权和公开,并获得多家知名风险投资机构和北京市科委、北京市经信委发起的创投基金的投资。公司已通过医疗器械GMP认证和ISO-13485认证,并且仍在持续进行技术升级和创新,为长期可持续发展和保持行业领先地位建立了深厚的技术储备。

联系方式

  • 公司地址:北京市大兴区中关村科技园区生物医药基地天富大街9号4幢 (邮编:102600)
  • 电话:15210310067