EM专员
北京健能隆生物制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责日常洁净区环境取样。
2、起草、修订相关质量管理文件。
3、负责验证数据、环境监测数据的数据完整性审核工作。
4、负责环境监测数据统计分析。
任职要求:
- 英文听说读写熟练
- 统招本科,药学、制药工程、生物化学、化学及相关专业。
- 至少1年制药企业相关工作经验。
- 熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件。
- 有QA文件记录审核工作经验,或QC检验工作经验者优先。
- 熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前国内及国际制药行业的发展趋势。
- 坚持工作原则、能够坚守质量信念;负责、沉稳、诚实可信。
公司介绍
北京健能隆生物制药有限公司(简称“北京健能隆”)是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司,项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持,正在建设全球供药的产业化基地。
北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。
更多相关信息,请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。
北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。
更多相关信息,请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市经济技术开发区科创十四街99号