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QA专员(文档管理)

北京健能隆生物制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-16
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 文件记录的打印、发放、回收、归档和销毁。
  2. 归档记录、日志本的形式审核。
  3. 起草、修订质量管理文件。
  4. 完成领导安排的其他工作任务。


任职要求:

1.药学、制药工程、生物化学、化学,大专及以上学历。

2.熟练使用 Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet 等办公软件。

3.至少1 年制药企业工作经验。

4.良好的GMP体系认识,有GMP工厂QA工作经验,熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。有QA文件管理工作经验或文件管理软件使用经验者优先。

5.坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观、对质量问题敏锐。负责、沉稳、诚实可信、主动推动质量改进。善于交流、有执行力度、激励及指导技能。

公司介绍

北京健能隆生物制药有限公司(简称“北京健能隆”)是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司,项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持,正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施,目前,正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设,其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等;将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

更多相关信息,请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市经济技术开发区科创十四街99号