北京招聘

岗位职责：

1. 扫描新归档的批生产记录、批检验记录、稳定性记录等；
   
2. 档案室的管理、归档记录的管理、维护；
   
3. 起草、修订质量管理文件；
   
4. 完成上级主管安排的其他工作任务。

1. 药学、制药工程、生物化学、化学等专业，大专及本科学历；
   
2. 至少1年制药企业工作经验，有QA文件管理工作经验或文件管理软件使用经验者优先；
   
3. 熟练使用 Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet 等办公软件；
   
4. 良好的GMP体系认识，有GMP工厂QA工作经验，熟悉质量体系管理、人员管理，了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势；
   
5. 坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观、对质量问题敏锐，负责、沉稳、诚实可信、主动推动质量改进，善于交流、有执行力度、激励及指导技能。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

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