临床研究监查员 (CRA)
北京格锐博医药研发有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-06
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招2人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
1. 参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
2. 协助召开研究者会议;
3. 完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
4. 跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
5. 确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
6. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
7. 及时收集和报告药物安全性信息;
8. 配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查;
基本要求:
1. 医学、药学或生物学本科以上学历;
2. 熟练使用电脑和Microsoft office等办公软件;
3. 良好的英语/日语的读写、听说能力;
4. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,踏实敬业的工作态度;
5. 参加过GCP/监查员培训、有工作经验者优先;
公司介绍
北京格锐博医药研发有限公司(Beijing Global Pharmaceutical Research Co., Ltd.; 英文缩写:G&P)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的技术创新与合同服务的药物研发组织(CRO公司),于2011年8月在北京注册成立。在日趋成熟的医药开发环境下,公司自成立以来,凭借公司成员优秀的学识背景,丰富的研发经验,深厚的政府关系,强大的技术阵容,从激烈的市场竞争中,脱颖而出。公司基于中国,面向亚太地区,为数十家国内外客户提供了高品质的业务服务,赢得了客户及专家们的广泛赞誉。
公司可提供国产或进口药品、医疗器械、化妆品产品相关的可行性调研、设计开发计划、前期法规及医学专家咨询、申报资料的制作及跟进申报进度、临床研究运行管理、临床研究监查、第三方稽查、研究数据管理与统计分析一系列专业化服务。
公司可提供国产或进口药品、医疗器械、化妆品产品相关的可行性调研、设计开发计划、前期法规及医学专家咨询、申报资料的制作及跟进申报进度、临床研究运行管理、临床研究监查、第三方稽查、研究数据管理与统计分析一系列专业化服务。
联系方式
- Email:duy@gandp-cn.com
- 公司地址:北京市东城区名敦道大厦4号楼903-904室