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QA专员

北京东兴堂科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-12-29
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:

1.负责相关GMP文件的起草、修订、下发管理;

2.负责GMP日常执行情况的督查;

3.标签审核管理,负责公司所有产品新到标签内容、格式等内容审核、反馈;

4.记录管理:负责生产车间记录的发放工作,并及时填写生产记录发放登记表;

5.负责对ERP系统进行全面质量监控,保证基础数据的真实、准确,保证系统审批流程的合规、合理。负责ERP系统中供应商、客户、产品档案的建立;

6.负责公司饮片车间整体质量环境、安全卫生的检查,保证车间环境、生产流程、生产制造等过程符合法规及公司质量文件要求;

7.变更及偏差管理、调查、跟踪直至偏差关闭的全过程;

8.负责全厂计量器具的具体工作,贯彻执行领导对计量工作的布置;

9.验证管理:负责制定、审核GMP验证文件,负责落实和完善公司验证管理制度和工作程序;

10.资质管理,负责供应商档案建立、变更。

任职要求:

1.医药相关专业,大学专科及以上学历;

2.熟悉GMP管理体系,一年以上制药企业质量工作经验;

3.熟悉GMP质量管理规范,熟悉使用办公软件。

公司介绍

北京东兴堂科技发展有限公司成立于2006年5月,建筑面积近8000平方米, 坐落于北京通州工业开发区,总投资3200万,公司长期致力于天然药物、保健品研发及销售,现已发展成为集天然药物、保健品研发、生产、销售为一体的高科技企业。 生产能力: 为全力推进天然药物及保健品科技化、产业化、现代化, 2007年年初,我公司自主筹备资金建设了标准GMP厂房(含洁净区),工艺布局合理、人流物流分开,并巨资引进欧美先进生产设备,专业生产制造营养素、花草茶、参茸细贵、超微粉剂、精致饮片等产品。 研发与质量:我公司配备标准实验室及具备专业素质的操作人员,可对有效成分含量、重金属含量、农药残留、微生物等各项指标进行独立检测,为公司的研发、产品质量提供强有力的保障。 销售体系: 我公司已拥有一支高素质的专业营销队伍,经过不懈的努力,现终端客户门店达到1000余家,遍布大陆、东南亚、中国港澳台地区,并已在上海、广州、香港开设办事处。 企业文化: 我们的使命:我们秉承东方中医药睿智,立事兴邦。我们努力创建平衡和谐生活,惠及所有人,从而实现个人、社会和环境可持续发展。我们的目标:以成为可信赖的中医药健康产品提供者为我们追求的目标。核心价值观:安全 放心 公平 健康 诚信我们的价值观:我们一直稳定的提供连自己孩子都可以放心食用的安全产品我们创造安全舒适的生产办公环境,并一直努力改善;我们尊重每一个员工的个性与发展,我们努力创建健全的企业氛围。崇尚团队精神,倡导协同合作,从而实现个体利益与整体利益平衡有机统一。全体员工应时时刻刻将安全牢记心中,与他人及家人安全的工作、生活、学习。我们努力提高业绩,回馈股东。并持续提升作为可信赖中医药健康产品提供者的企业价值。我们努力通过公平合理、诚信为本、共赢、透明的自由竞争和服务赢得市场。我们彼此信任,真诚无伪,言行一致。我们倡导平衡健康有机低碳生活观,从自身做起积极参与改善地球环境问题。

联系方式

  • Email:huangxueming@bjdxt.net.cn