北京招聘

任职要求：

1.1年以上无菌制剂企业验证、变更与偏差处理等GMP质量活动管理经验。

2.熟悉中国、欧盟、美国GMP法规优先考虑；

3.有GMP认证审计经验，有无菌制剂欧盟或美国GMP认证审计经验优先考虑。

4.有处理偏差、CAPA、变更、验证等质量活动经验。

5.良好的协调、沟通表达能力。能接受短期出差。

6.有良好的英语沟通能力。英语六级优先。

工作职能：

1.负责制定年度验证计划，对验证项目申请进行评价；

2.负责审核验证方案/报告及原始记录；

3.跟进与协调验证执行，处理验证偏差事件；

4.负责对验证活动进行年度回顾；

5.参与审计工作，负责审计需要的验证资料整理、提供及问题回答。

6.参与内审、变更、风险评估等质量活动。

优秀人员可以定位主管级。

海普瑞于1998年成立于深圳，是A+H股上市的跨国运营制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。