北京招聘

岗位职责

（临床试验方向）

1．实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；

2、对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；审阅所有CRA对稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；

3．向临床部门提供GCP和相关SOP培训；

4．配合主管对管理文件、稽查文件进行收集、整理、日常管理、借阅、销毁等；

任职资格：

1、 临床医学、统计以及临床试验相关专业；熟悉GCP及SFDA的相关政策法规；

2、具有严谨的科学态度、良好的钻研精神，良好的团队精神和责任心；

3、能够适应经常出差；

4、良好的文件撰写能力；

5、良好的计划能力和执行能力。

    银谷制药有限责任公司（后简称：银谷制药）是国家高新技术企业、是中关村高新技术企业、是海淀区创新企业，位于北京市海淀区中关村高科技园区内，是由北京银谷地产集团有限公司于2007年8月投资成立，注册资金：1.8亿元人民币。银谷药业是从事重大创新药物研发、化学药品（原料药、注射剂、喷鼻剂）生产、新药全国销售市场拓展及销售的创新型制药企业。
    银谷制药拥有国内一流的新药研发平台，持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种，具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
    银谷制药经过10年的市场历练，建立了一支覆盖全国28个省（直辖市）近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
    银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂（其中包含肽类原料药合成）和一个全新的化学药品制剂生产工厂（其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间）。
    银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力，以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地，同时凭借自己建立的全国销售网络，形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
    
    公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度（五险一金，餐补、车补等节日和交通各类补贴，内外部各类培训机会、带薪休假等）及广阔的上升空间，诚邀您的加盟！
    公司提供班车：东线班车：呼家楼地铁站；西线班车：西局地铁站；南线班车：同济南路地铁站；北线班车：北土城地铁站