CRA临床监察员
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、参与临床试验中心的筛选、试验预算及合同的谈判、伦理及注册资料提交、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验
3、 负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量
4、 监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调
5、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通, 协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题
6、 完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作
任职要求:
1、医药、临床及相关专业,本科以上学历,3年以上工作经验
2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力
3、 具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神
4、 英语6级,听说读写熟练,熟练应用office软件,熟悉网络工具的各种应用
公司介绍
昭衍新药(股票代码:603127)是中国***从事药物非临床评价的民营CRO企业,1995年成立至今,拥有超过1200人专业技术团队,在北京、苏州、梧州、重庆、广州以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、世界经合组织OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC和美国OLAW(动物福利)认证资质。可以向客户提供研药物筛选、成药性研究、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以提供实验动物、食品动物/兽药评价、农药评价,医疗器械评价等服务项目。昭衍新药将秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,为我国生物医药的发展、为保障患者用药安全,呵护人类健康贡献自己的力量。
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区荣京东街甲5号