北京招聘

岗位职责：

1、临床研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；

2、制订统计分析计划（SAP），确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；

3、编制SAS统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；

4、协助数据管理，包括为研究数据库的设计提供建议，编制逻辑核查程序，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；

5、撰写统计分析报告（SAR）及审核临床研究报告（CSR）中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或项目团队理解研究或项目中的统计方法；

6、及时向项目经理反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案；

7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；

8、参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核；

9、协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程；

10、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1、统计学/卫生统计学硕士或以上学历，2年以上的临床试验统计相关工作经验；

2、熟练使用SAS编程，包括统计过程、数据步操作及统计图表的产生；有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑；

3、有临床试验数据库的使用经验；

4、熟悉GCP/ICH相关法律法规要求，熟悉临床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则；

5、熟练使用Office等办公软件；

6、工作认真负责，具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，具备优秀的沟通及协调能力，较强的抗压能力，具有优秀的团队组织能力和项目管理技能；

7、适应能力强，能够应对不断变化的环境及需求工作主动积极、创新性思维及较强的分析能力。

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。