北京招聘

岗位职责：

1. 全面负责生物等效性试验（BE）临床生物样本检测项目的运行管理、组织实施。

2. 能够独立开发待测药物的液质联用（LC-MS/MS）分析方法，制定方法学验证方案，并按照方案进行方法的验证。

3. 能够严格遵循相关法规、指导原则准确检测临床生物样本中血药浓度。

4. 整理、分析实验数据和结果，撰写符合CTD格式要求的相关实验记录和分析报告，为药品注册提供生物样本检测方面的资料。

5. 协助实验室开展CNAS（17025）认证工作，并进行维护与改进。

6. 领导分配的其他任务。

岗位要求：

1、 药理、药代动力学、生物、医学相关专业硕士及以上学历，5年以上生物样本实验室工作和管理经验，有CNAS认证经验者优先；

2、具有项目管理和执行能力，能在既定时间内完成项目；

3、熟练使用液质联动仪（LCMS/MS），熟悉质谱理论，对生物样品检测和方法开发具有较强的经验；

4、能够创造性的分析和解决各种科学技术问题，思维开放活跃，能够解决项目运行过程中出现的各种问题；

5、全面掌握临床生物样本分析及药品注册的相关法律法规和指导原则；

6、具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等，具有良好的职业素养。

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。