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高级临床监查员(SCRA)

北京永泰生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-14
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.4-1.7万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;

4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况,管理所负责研究中心的进展;

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;

7. 协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程;

8. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;

9. 可能要担任简单项目的临床监查团队负责人;

10. 可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者;

11. 可能需要负责培训材料的建立和维护;

12. 与其他职能部门共同合作;

13. 完成直线经理分配的其他工作。

任职资格:

1. 学历:□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上

2. 专业:临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。

3. 工作经验/行业经验/本岗位经验:□应届毕业生 □1-3年 ■3-5年 □5-8年 □8年以上

4. 知识/技能:良好的组织和解决问题的能力;有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力,有效的指导和培训能力,与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

5. 外语程度:□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言,请具体说明

6. 计算机能力:□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他

7. 出差频率:□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

8. 其他:耐心、细致

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   北京永泰生物制品有限公司,成立于2006年,坐落于北京经济技术开发区,拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米,是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层

联系方式

  • Email:hr@eaal.net
  • 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层