高级分析研究员
银谷制药有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-18
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.6万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
任职资格
1.教育水平:本科及以上学历
2.专业要求:药物分析、分析化学等相关专业
3.工作经验:硕士4年以上,本科6年以上原料药或制剂质量研究经验
4.技能和能力:具备药物分析、分析化学等专业知识,并熟悉制药行业法律法规及原料药或制剂质量研究的相关技术指原则;能够熟练操作HPLC、GC、溶出仪等仪器及掌握酸碱滴定、非水滴定等容量分析方法,参与或负责完成至少3个以上仿制药的原料药及制剂的质量研究工作,熟悉从质量标准的建立、优化、验证、研发到生产的转移、CTD资料的撰写等各环节;能够通过专业数据库查询原料药或制剂质量研究的相关文献、专利,并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案;具有较好的沟通能力和团队合作精神。
岗位职责
1.负责原料药或制剂项目质量研究过程标准的建立、优化、验证,稳定性考察等研发工作及上市后产品的质量标准的提升优化;
2.起草并实施具体研发方案,独立或指导研究员开展原料药或制剂的质量研究,及时整理和归档项目开发技术资料和数据,确保项目按照工作计划保质如期完成;
3.负责原料药或制剂项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证中的质量标准的转移,解决技术转移、交接等过程出现的问题;
4.对合作项目的原料药或制剂的质量研究方案及实施结果进行把关、评估;协助项目管理员、研发QA定期开展合作单位的审计工作;
5.负责撰写原料药或制剂质量研究部分CTD资料并协助注册人员开展现场核查及注册申报工作;
6.负责收集、整理拟立项品种原料药或制剂质量研究方面的相关信息,开展立项调研工作;
7.完成领导安排的其他工作任务。
公司介绍:银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂(可生产片剂、胶囊、颗粒剂、注射剂以及喷雾剂等高端制剂)做为生产基地,同时凭借自主建立的全国销售网络,形成了具有银谷制药特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
详细信息见银谷制药公司网站:http://www.yingupharm.com/Home.html
银谷制药研究院是一个集临床前研究、临床研究和注册申报为一体的全职能研发机构。研究院建筑面积5000平米,现有SPF级别动物实验室,5层现代化科研大楼内设合成、制剂、分析、药理、临床、注册和知识产权等全系列新药研究科室。银谷制药研究院现有研发人员50余人,其中具有3年以上工作经验的博士3人,硕士12人。银谷药物研究院致力于创新药物的研究,注重创新与知识产权相结合的研究模式,已申报品种均为具有自主知识产权且注册分类为I类、II类的化药品种。取得了多个创新药物的临床批件,拥有多项及多国的发明专利,并获得了国家“十一五”、“十二五”和“十三五”等重大专项课题的立项。已多个国际知名研发机构及海外制药企业在多个国际热门创新药开发方面建立战略合作关系。此外,研究院还有5个仿制药品种在研。
详细信息见银谷药物研究院网站:http://www.yingupharm.com/nav/13.html
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
银谷制药拥有国内一流的新药研发平台,持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。近年来银谷药业在新药研发方面已投入五千多万元人民币。
银谷制药经过10年的市场历练,建立了一支覆盖全国28个省(直辖市)近百人的销售团队,且年销售额逐年递增。
银谷制药现有一座现代化专利化学原料药生产工厂(其中包含肽类原料药合成)和一个全新的化学药品制剂生产工厂(其中包含各种注射剂及喷鼻剂等多个GMP车间)。
银谷制药以高新技术及自主知识产权专利产品做为发展动力,以现代化的原料药厂和制剂药厂做为生产基地,同时凭借自己建立的全国销售网络,形成了具有银谷药业特色的科、工、贸一体化的高速发展模式。
公司将提供行业内有竞争力的薪酬、完善的福利制度(五险一金,餐补、车补等节日和交通各类补贴,内外部各类培训机会、带薪休假等)及广阔的上升空间,诚邀您的加盟!
公司提供班车:东线班车:呼家楼地铁站;西线班车:西局地铁站;南线班车:同济南路地铁站;北线班车:北土城地铁站
联系方式
- 公司地址:北京市通州区马驹桥镇景盛南二街33号德福堂产业园六号楼二层(东线班车:呼家楼地铁站;西线班车:西局地铁站;南线班车:同济南路地铁站;北线班车:北土城地铁站) (邮编:100190)