北京招聘

岗位职责：

1、 负责按照医疗器械行业规定，配合企业发展建立公司质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施、维护与优化；

2、 负责质量体系内、外审等相关工作，并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果；

3、 负责公司生产全过程的质量管理和监控、数据统计与分析、改进，对公司产品的质量负全部责任；

4、 负责组织公司GMP文件的制定、运行实施与管理；

5、 负责检验标准、检验方法的制定及培训实施，定期检查标准执行效果，及时进行修订优化；

6、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低方案管理工作。

任职资格：

专业要求：生物制药、分析化学、生物化工、制药工程、药学等相关专业；
学历要求：统招本科及以上；
工作经验：

1、 熟悉中国医疗器械或药品生产的相关法规；

2、 精通ISO9001/13485等标准的要求，精通体系建立运行、内外审流程，具有ISO13485体系内审员证书优先；

3、 精通医疗器械GMP规定，熟悉车间生产GMP的实施与管理；

4、 熟悉生产许可证、注册证以及产品认证办理；

5、 具有至少５年以上医疗器械生产质量管理经验，具有医药、器械行业跨国企业质量管理经验者优先考虑；

6、 具有良好的沟通、团队合作、快速学习、计划及执行、逻辑能力。

博纳格，英文名为：BONANGA,从事中国大健康产业 ，专注于口腔领域，为中国和世界口腔提供先进的治疗理念及新技术、新材料的研发、生产和销售.博纳格集团总部位于北京亦庄开发区，旗下有德国沃尔登医疗、研发生产基地博纳格天津公司、北京钛舒美科技等子公司。

BONANGA围绕口腔健康提供完整的产品链条，包含软组织修复材料、硬组织修复材料、创面管理方案、感染控制、种植方案及口腔日常护理等系列产品。

博纳格以专注口腔健康重塑幸福人生为使命，以成为中国口腔新技术新材料领导品牌为公司愿景，以梦想、激情、高效、坚韧、自律、感恩为核心价值观。公司成立以来，本着科技领先，科学管理，质量为本，顾客满意为***宗旨，以最先进的理念、最严格的标准开发和推广全新的口腔医学材料及技术，始终坚持高品质与专业化，为世界口腔事业的发展贡献价值！
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