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体系专员

北京灵泽医药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

工作职责:

1. 负责在企业推行GMP及CE管理,确保建立一个有效的质量管理体系;

2. 负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件;

3. 编制CE内审/管理评审文件,组织实施CE内审,编写内审/管理评审报告;

4. 负责药监法规和CE的宣传教育。

5. 负责CE体系文件、管理文件的编写、修改、发放及回收管理等工作;

6. 保证公司人员接受CE管理知识的培训;


任职要求:

1. 教育背景:持有YY/T 0287内审员证书;

2. 药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上;

3. 工作经验:3年以上器械企业工作经验,具有CE认证相关工作经历者优先考虑;

4. 知识技能:英语熟练,熟悉CE相关要求,全面了解医疗器械相关法规;

5. 工作扎实肯干,有良好沟通能力。

职能类别:体系工程师

公司介绍

北京灵泽医药技术开发有限公司(灵泽医药)
始创于2001年,是集研产销及服务于一体的高新技术企业。20年医疗经验的灵泽医药始终专注于肠内肠外营养输注产品的研发及生产,主要产品包括:肠内营养管路、鼻胃肠管、肠内营养泵、肠外营养输液袋等。

目前公司拥有国内多项专利,已通过了ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
在北京及美国纽约州拥有自己的研发中心;在北京平谷及江苏常州拥有生产基地;在上海、广州、江苏、浙江、四川等地设立多个销售办事处。灵泽已实现研产销及服务于一体的布局,也促进了国产医疗器械创新发展。

- 公司愿景
积极应用科学创新,从容应对未来挑战,成为国际领先的全球化公司

- 公司使命
为患者及社会提供创新医疗解决方案

- 公司福利
良好的办公环境及福利待遇,年度健康体检,年度境外游等

期待有志者的到来,让我们共创灵泽美好!!!

联系方式

  • Email:hr@lingze.com
  • 公司地址:北京市朝阳区 (邮编:100102)