质量分析QC负责人
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-15
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
负责质量控制体系的维护与改进,起草审核本部门相关SOP,并组织实施。
负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究;
完成原始记录、仪器使用记录的书写,完成CTD资料和申报资料的撰写或与其他人的交叉校对;
负责管理检测仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理,确保仪器运行正常;
负责项目申报分析资料的撰写工作。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业;
2.、有丰富的制药行业质量检测经验,熟练掌握药品仪器分析检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规;
3.、从事8年以上分析相关工作经验,至少3年以上制药公司质量检验部门管理经验,具有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
4、熟练的英文听说读写能力者优先考虑。
负责质量控制体系的维护与改进,起草审核本部门相关SOP,并组织实施。
负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究;
完成原始记录、仪器使用记录的书写,完成CTD资料和申报资料的撰写或与其他人的交叉校对;
负责管理检测仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理,确保仪器运行正常;
负责项目申报分析资料的撰写工作。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业;
2.、有丰富的制药行业质量检测经验,熟练掌握药品仪器分析检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规;
3.、从事8年以上分析相关工作经验,至少3年以上制药公司质量检验部门管理经验,具有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
4、熟练的英文听说读写能力者优先考虑。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span防城港