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质量分析QC负责人

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责
负责质量控制体系的维护与改进,起草审核本部门相关SOP,并组织实施。
负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究;
完成原始记录、仪器使用记录的书写,完成CTD资料和申报资料的撰写或与其他人的交叉校对;
 负责管理检测仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理,确保仪器运行正常;
负责项目申报分析资料的撰写工作。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业;
2.、有丰富的制药行业质量检测经验,熟练掌握药品仪器分析检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规;
3.、从事8年以上分析相关工作经验,至少3年以上制药公司质量检验部门管理经验,具有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
4、熟练的英文听说读写能力者优先考虑。

公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港