北京招聘

岗位职责：
1、全面负责公司的质量管理工作；
2、依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，建立和完善质量管理体系及制度，依据各项质量计划组织实施；
3、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行；
4、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作；
5、负责GMP认证，能够解决QC、QA、研发、生产、工程等所有相关部门质量问题，保证公司按GMP要求运营；
6、组织制订、审核工艺规程及有关的原始记录；
7、负责文件编制和批生产记录批准，批产品的放行 ；
8、保证产品质量符合既定的标准和法规要求确保生产活动符合GMP要求；
9、审核、签发相关质量、验证方面的文件 ；
任职资格：
1、药学或生物工程等相关专业，本科以上学历；
2、制药企业质量管理8年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求；
3、熟练掌握药品生产质量管理所需专业知识；熟悉药品管理法及药品生产质量管理规范；
4、具有较强的沟通协调能力，优秀的管理能力，良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正；
5、英语听、说、读、写熟练者优先考虑。

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月，为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内，是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司！