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北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.8万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

 1、通过HPLC,LC-MS等手段,负责复杂生物药的分离,鉴定,定性定量的分析方法开发

 2. 对蛋白(如抗体)电荷变异体、分子大小变异体、二硫键、糖基化修饰、脱酰胺/异构化/氧化等进行质谱分析,结构确证和杂质分析 

 3、负责蛋白质结构表征和确证工作,按照生物大分子药物的注册法规,完成对中间体、原液、半成品和成品的理化分析及进一步的质量研究

 4、管理实验室符合GLP法规要求,及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果解释负责 

 5、负责撰写和修订各类方法报告,和原始记录,技术报告,参与制订相应质量标准

 6、按照eCTD格式要求,撰写CMC文件,支持产品国际国内注册 

 7、领导交办的其他工作

任职资格:

 1、蛋白质化学、生物化学、药学、蛋白质组学相关专业硕士及以上学历。

 2、硕士研究生并具有一年及以上工业界工作经验。应届研究生应为重点院校相关专业。具备学术界/工业界质谱工作经验者,可放宽学历要求。 

 3、精通并使用HPLC,LC-MS,具备实际分析问题,解决问题的能力 

 4、具备独立思考,实验设计和完成的能力;具有管理团队和对外良好沟通能力,团队意识强 

 5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规,撰写注册CMC文件             

公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港