表征分析 0
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-15
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.8万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1、通过HPLC,LC-MS等手段,负责复杂生物药的分离,鉴定,定性定量的分析方法开发
2. 对蛋白(如抗体)电荷变异体、分子大小变异体、二硫键、糖基化修饰、脱酰胺/异构化/氧化等进行质谱分析,结构确证和杂质分析
3、负责蛋白质结构表征和确证工作,按照生物大分子药物的注册法规,完成对中间体、原液、半成品和成品的理化分析及进一步的质量研究
4、管理实验室符合GLP法规要求,及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果解释负责
5、负责撰写和修订各类方法报告,和原始记录,技术报告,参与制订相应质量标准
6、按照eCTD格式要求,撰写CMC文件,支持产品国际国内注册
7、领导交办的其他工作
任职资格:
1、蛋白质化学、生物化学、药学、蛋白质组学相关专业硕士及以上学历。
2、硕士研究生并具有一年及以上工业界工作经验。应届研究生应为重点院校相关专业。具备学术界/工业界质谱工作经验者,可放宽学历要求。
3、精通并使用HPLC,LC-MS,具备实际分析问题,解决问题的能力
4、具备独立思考,实验设计和完成的能力;具有管理团队和对外良好沟通能力,团队意识强
5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规,撰写注册CMC文件
职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: HPLC,LC-MS 表征分析
公司介绍
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span防城港