北京招聘

岗位职责：

1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；

2.独立设计、编写、制作临床试验方案、研究者手册与试验相关资料；

3.独立开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；

4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例；

5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告，使领导随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；

6.完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

7.记录报告临床试验及不良事件与SAE.

?8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。

9.独立完成项目分中心启动会。

任职要求：

1.临床医学或药学或预防医学相关专业，大专以上学历；

2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP证书优先；

3.责任心强，具有良好的协调及沟通能力，适应必要的出差工作；

4.具有良好的团队合作精神，抗压能力强。

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月，为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内，是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司！