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验证QA

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、起草验证相关管理规程,负责公司验证总计划的制定和推进;        

2、对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系,审核验证方案,组织实施,审核相应验证报告;        

3、推进各系统验证实施工作,监督验证实施整个过程,对参与验证人员进行必要的培训;        

4、更新年度验证计划,组织进行再验证工作;       

5、审核制水系统、空调系统、压缩空气系统验证方案,进行风险评估实施;

6、按照批准的监控要点对生产现场和工艺执行情况进行监督检查;       

7、组织进行洁净区环境检验;       

8、进行批记录审核;

9、负责安排中间产品、成品的取样、送检、放行工作,配合验证实施过程取样等工作。

任职资格
1
、统招大专以上学历,制药相关专业,制药企业3年以上验证/现场监督管理工作经验,有无菌制剂验证/现场监督工作经验优先;    

2、工作认真,责任心强,有分析、解决问题的能力,良好的沟通能力,文件编写能力。?  


公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港