验证QA
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-15
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、起草验证相关管理规程,负责公司验证总计划的制定和推进;
2、对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系,审核验证方案,组织实施,审核相应验证报告;
3、推进各系统验证实施工作,监督验证实施整个过程,对参与验证人员进行必要的培训;
4、更新年度验证计划,组织进行再验证工作;
5、审核制水系统、空调系统、压缩空气系统验证方案,进行风险评估实施;
6、按照批准的监控要点对生产现场和工艺执行情况进行监督检查;
7、组织进行洁净区环境检验;
8、进行批记录审核;
9、负责安排中间产品、成品的取样、送检、放行工作,配合验证实施过程取样等工作。
任职资格
1、统招大专以上学历,制药相关专业,制药企业3年以上验证/现场监督管理工作经验,有无菌制剂验证/现场监督工作经验优先;
2、工作认真,责任心强,有分析、解决问题的能力,良好的沟通能力,文件编写能力。?
职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字: 验证
公司介绍
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span防城港