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质量研究员

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、蛋白药物的鉴定与表征分析,生物样品色谱分析方法的建立与验证;

2、蛋白药物制剂的初步筛选;抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究;

3、参与中试与放大中QC实验室建设与管理,SOP撰写,新药申报资料的准备等

4、熟悉国内外现行药典,熟悉SFDA,FDA, EMA, ICH 等指导条例。


任职要求:

1. 生物分析、质量研究及相关专业硕士及以上学历。

2. 熟悉生物样品基本操作,熟悉基于HPLC/UPLC的含量,纯度和杂质分析。了解抗体药物性质分析,包括分子大小异构体、电荷异构体、糖基化修饰。

3.了解HPLC分析方法开发和方法学验证,并能运用多种HPLC分离原理(反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱)分析目标物。

4.具有毛细血管电泳,大分子质谱分析经验和蛋白糖型分析经验为佳。

5. 团队精神强,有责任心。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港