质量研究员
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:招2人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、蛋白药物的鉴定与表征分析,生物样品色谱分析方法的建立与验证;
2、蛋白药物制剂的初步筛选;抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究;
3、参与中试与放大中QC实验室建设与管理,SOP撰写,新药申报资料的准备等
4、熟悉国内外现行药典,熟悉SFDA,FDA, EMA, ICH 等指导条例。
任职要求:
1. 生物分析、质量研究及相关专业硕士及以上学历。
2. 熟悉生物样品基本操作,熟悉基于HPLC/UPLC的含量,纯度和杂质分析。了解抗体药物性质分析,包括分子大小异构体、电荷异构体、糖基化修饰。
3.了解HPLC分析方法开发和方法学验证,并能运用多种HPLC分离原理(反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱)分析目标物。
4.具有毛细血管电泳,大分子质谱分析经验和蛋白糖型分析经验为佳。
5. 团队精神强,有责任心。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span防城港