北京招聘

1.通过HPLC,LC-MS等手段，负责复杂生物药的分离，鉴定，定性定量的分析方法开发， 并负责技术转让到cGMP的质控部门，协助方法验证。

2.按照生物大分子药物的注册法规，完成对原辅料、包装材料、中间体、原液、半成品和成品的日常理化检测及进一步质量研究；

3.管理实验室符合GLP法规要求，及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果解释负责；

4.设计生物药稳定性试验方案并进行评价

5.负责撰写和修订各类方法报告，和原始记录，技术报告，参与制订相应质量标准；

6.按照eCTD格式要求，撰写CMC文件，支持产品国际国内注册。

任职资格:

1.分析化学，生物化学，或药学相关专业硕士以上学历，两五年以上学术界，工业界生物化学，生物分析实验室工作经验；

2.精通并使用HPLC,LC-MS，具备实际分析问题，解决问题的能力。

3.具有管理团队和对外良好沟通能力，团队意识强。

4.熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规，撰写注册CMC文件。

5.具备熟练的英文说，写能力。

6.具备独立思考，实验设计和完成的能力，适应于快速成长的工作环境。

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月，为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内，是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构，以哺乳动物细胞为表达生产平台，产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司！