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理化分析与产品放行检测

北京军科华仞生物工程技术研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

 1、生物类产品相关分析方法的开发,验证,放行和稳定性研究。 

 2. 蛋白药物及有关物质/杂质的鉴定与分析。 

 3、蛋白药物制剂的初步筛选;抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究。

 4、及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果解释负责。

 5、负责撰写和修订各类方法报告,和原始记录,技术报告,参与制订相应质量标准。 

 6、按照eCTD格式要求,撰写CMC文件,支持产品国际国内注册。

 7、领导交办的其他工作。 

任职资格

 1、生物化学、药学相关专业本科及以上学历。

 2、能运用多种HPLC分离原理(反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱)分析目标物具有毛细管电泳分析经验为佳。熟悉生物样品中间产物,原液,半成品到成品的含量,纯度和杂质分析,了解抗体药物性质。 

 3、能够独立进行DS/DP的理化检测工作。 

 4、具备独立思考,实验设计和完成的能力;团队意识强。 

 5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规,撰写注册CMC文件。             

公司介绍

    北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。

欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!

联系方式

  • 公司地址:地址:span防城港