理化分析与产品放行检测
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 化学分析测试员
职位描述
1、生物类产品相关分析方法的开发,验证,放行和稳定性研究。
2. 蛋白药物及有关物质/杂质的鉴定与分析。
3、蛋白药物制剂的初步筛选;抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究。
4、及时正确地记录检验过程,及时出具检验报告,并对样品检验结果解释负责。
5、负责撰写和修订各类方法报告,和原始记录,技术报告,参与制订相应质量标准。
6、按照eCTD格式要求,撰写CMC文件,支持产品国际国内注册。
7、领导交办的其他工作。
任职资格
1、生物化学、药学相关专业本科及以上学历。
2、能运用多种HPLC分离原理(反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱)分析目标物具有毛细管电泳分析经验为佳。熟悉生物样品中间产物,原液,半成品到成品的含量,纯度和杂质分析,了解抗体药物性质。
3、能够独立进行DS/DP的理化检测工作。
4、具备独立思考,实验设计和完成的能力;团队意识强。
5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规,撰写注册CMC文件。
公司介绍
北京军科华仞生物工程技术研究有限公司成立于2016年11月,为国家高新技术企业。企业位于北京昌平区中关村生命科学园内,是一家从事蛋白质药物工艺开发和临床前/临床药物生产的服务平台企业。服务于国内外开发生物蛋白质药物产品的企业和研发机构,以哺乳动物细胞为表达生产平台,产品包括各种重组融合蛋白、单克隆抗体、双功能抗体、ADC等。
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
欢迎生物药行业的有志之士加入我公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span防城港