北京招聘

岗位职责：

1. 带领临床与医学事务团队负责公司临床试验项目的计划和实施，对项目质量、时间、成本和风险进行有效管理。主要工作包括：

1). 负责临床试验项目的计划制定，设计、编写、制作临床试验方案和CRF（病例报告表）、研究者手册及其它必要的临床试验材料；

2). 负责研究单位的调研筛选、伦理、协议签订，召开临床试验各阶段会议；

3). 做好与临床单位间的沟通与协调，负责与主管部门协商有关临床研究的技术事宜，确保完成临床试验；

4). 掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题；

5). 对临床数据进行管理，保证数据的真实性及完整性；完成临床数据的统计及临床报告，配合完成公司产品注册相关工作；

6). 负责临床试验项目的CFDA GCP审核及不合格项的纠正预防措施；

2. 带领团队完成国内外产品注册所需的临床评价报告的编写，参与新产品开发及产品后市场有关临床分析和动物实验等方面的工作；

3. 建立临床评价和临床试验相关的标准工作流程，在公司内部提供与临床相关的培训；

4. 完成公司和上级领导安排的其它任务。

任职要求：

1.有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、医学伦理学知识；

2.有源器械临床试验2年以上工作经验，至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目；

3.熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作完全了解；

4.全面掌握医疗器械临床试验管理规范；

5.熟悉医疗器械临床试验方案、临床数据统计、临床报告及其相关的文件的编写处理；

6.拥有良好的医疗器械临床试验机构合作关系和人脉；

7.具备良好的沟通能力、抗压能力与组织协调能力。

赛诺微医疗科技于2015年1月在北京成立，核心创始团队均来自国际医疗巨头企业资深技术和市场多种背景的高管团队。公司专注于微创外科手术领域，致力于通过创新科技和高效运营，为全世界提供易用、高质、高能并用得起的尖端外科手术器械。

公司拥有一支来自清华大学、北京大学、中科大等知名高校近60人的研发团队，建立了拥有电子、机械、光学、声学、机器人、动物组织、可靠性等10余个实验室的高端医疗器械研发中心，目前已申请近20项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。同时，公司在浙江慈溪高新创业园区，建有近3500平方米符合MD GMP要求的高端医疗器械生产基地，其中包括约600平方米的10万级洁净车间。

目前，公司已构建肿瘤介入治疗、微创手术治疗和微创外科手术机器人三大产品方向，面向全球提供品质卓越的微创外科治疗整体解决方案，主要产品包括肿瘤消融治疗系统、高清电子胸腹腔镜系统、超声及电外科系统、手术机器人等近10款产品，涵盖微创手术全过程中所有必须的设备与器械。未来，公司仍将探索创新，开拓心脑血管及骨科的微创外科手术治疗领域。

赛诺微人始终坚持客户至上，以持续不断的探索创新和精益求精的工匠精神，提供超越客户预期的产品和服务。未来，赛诺微人将继续主动担责，挑战新时代目标，并坚持以奋斗者为本，发扬团队协作精神，至诚守信、艰苦奋斗，打造出全球医生和患者首选（信赖）的手术器械品牌。

地址：北京市朝阳区红军营路22号雅士大厦3层 邮编：100012
3F. Yashi Building, No.22, Hongjunying Road, Chaoyang District, Beijing, P.R.C 100012
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