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质量体系专员

维看科技(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-24
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师    质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、宣贯质量手册、程序文件等质量体系文件;

2. 管理质量体系文件控制系统,完成文件的打印、复制、分发、收回、销毁、保存和归档、保管批生产记录、批包装记录和批检验记录等文件管理工作;

3. 协助组织内审及管理评审,有客户审核和外部审核时负责客户及外部审核员的行政接待(如安排日程、预定会议室、预定车辆接送等),协助追踪并验证审核中不合格项及观察项的改进落实情况;

4. 提供相关资料给内部或外部客户;参与供应商监管核查,整理、归档及保管供应商审核资料;

5. 确认公司质量目标在各部门分解和设定,统计、分析和报告各部门质量目标达成情况;

6. 收集质量反馈,更新相关的法律法规,保证公司产品和质量系统的合规性。

任职资格:

1. 大专以上学历;

2. 至少2年医药/医疗器械行业质量体系管理经验,参加过内审和外部审核优先;

3. 接受过ISO13485 或ISO19001的培训,了解CFDA、 GMP质量管理体系,有GMP认证经验优先;

4. 认真细致,良好的沟通能力和亲和力,责任心强,有团队协作精神,良好的职业操守和敬业精神;

5. 文字表达能力强,能流利的阅读和书写英语;

6. 熟练使用各种办公软件,如:SAP, Word, Excel, Outlook


公司介绍

维看科技(北京)有限公司为美国维看(Wicab Inc.)公司于中国设立的全资子公司。维看公司致力于开发智能康复设备。
2015年,美国维看Wicab公司的BrainPort盲人助视器获得FDA认证,正式在美国销售。2016年,美国维看Wicab公司在中国设立子公司,服务中国的盲人。同时,我公司开发新产品平衡仪,帮助中风后遗症、帕金森后遗症和前庭紊乱者改善平衡能力。本公司现招募康复培训师,为盲人和肢体平衡问题者提供全方位的培训服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院6层