北京招聘

1、全面负责本公司器械生产全过程的质量管理和检验；

2、制定、实施质量保障体系，不断提高产品质量，组织制定企业质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法并贯彻实施；

3、负责设立本部门组织架构及管理工作，拟定部门人员招聘需求及培训；

4、负责监督纸质和电子GMP文件档案的执行和管理，建立质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5、审核和批准所有与质量有关的变更；

6、负责监督委托检验和委托生产；

7、确保完成全公司的自检工作和供应商审计工作；

8、负责产品质量回顾分析管理，不良反应调查、分析和评价方案管理工作及不良反应紧急措施并投诉调查和回复客户执行情况管理；

9、监督厂区的卫生状况，监督公司《药品生产质量规范》的执行；

10、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低方案管理工作；

11、完成领导交给的其他临时工作；

任职要求：

1、具有本科以上学历（有中级专业技术职称或执业药师资格优先）；

2、具有至少五年的器械生产质量管理实践经验和至少一年的器械质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3、熟悉GMP整个体系，生产过程管控；

4、熟悉本产品的生产流程、管理和质量要求、工艺特点，并善于发现和解决问题；

5、具备良好的组织、沟通和协调能力

北京大清西格科技有限公司(简称大清西格)创建于1999年，位于北京市昌平区，总占地约2000平米，是北京大清生物技术股份有限公司旗下的全资子公司。大清西格是-家专注于 数字化口腔产品研发、设计、制造、培训及服务的高新技术企业。大清西格以数字化种植为导向，打造从口腔维护到修复的专业化口腔产品。承担两项国家“863计划”项目的研究、转化;拥有自主研发的种植体专利技术，国际先进的生产车间和数字化导板中心。目前公司主要生产1号种植体、Simple Guide数字化种植导板，同时经营母公司大清生物产品拜欧金骨粉、奥敏清脱敏剂等。

      大清西格以让更多人享有健康口腔的生活为2任，不断加大科技研发和技术投入，与美国、德国、韩国等多家口腔医疗科研机构展开广泛合作。其中，I号种植体是大清西格自主研发生产的国产品牌牙科种植体。采用国际先进的HA表面处理技术，并引进国际一流的生产和清洗设备，建立万级洁净间，并拥有完善的质量管理体系，严控产品出厂质量。

      与此同时，大清西格注重品牌塑造及客户服务，现产品已进入多家公立医院及口腔医疗机构，为更好的服务客户，大清西格主动搭建数字化口腔平台，提供口腔医疗互联网+服务，开发强大的数字化导板订单系统，方便客户与大清西格的即时交流，结合国际一流的CAD/CAM设计软件及3D打印技术，取得精准的种植手术外科方案及Simple Guide手术导板，帮助普通的口腔医生成为种植大师，让种植更简单、更全面、更普及，大清西格与客户一起成长。