高级QA专员(北京)
第一三共制药(北京)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-10
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.负责文件修改的年度计划的推进工作。 2.负责需要修改的质量文件发放工作。 3.负责修改中质量文件的格式审核。 4.负责批准的质量文件培训情况的管理。 5.负责批准的质量文件的下发工作。 6.负责各类质量文件的归档工作及电子版上传工作。 7.负责文件中心文件库的日常管理。 8.按照SOP要求的内容,负责生产现场的日常质量监控工作。 9.从质量管理的角度发现异常情况或偏差,并给与初步处理意见。 10.参与批记录的审核(包括生产记录和检验记录) 11.参与质量数据的统计和分析。 12.依据SOP的规定,参与生产过程的阶段抽查,确保该工序的有效性。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
第一三共制药(北京)有限公司是由第一三共株式会社及第一三共(中国)投资有限公司出资在北京经济技术开发区建立的外商合资企业,现投资总额已达25,140万美元。第一三共制药(北京)有限公司作为生产基地,主要生产品种有泰利必妥?片剂、可乐必妥?片剂、可乐必妥?注射剂、优利福?硬胶囊剂。
场区占地面积约为4.8万平方米,建筑物占地面积约为1.3万平方米。
为满足不断扩大的注射剂市场的需求,2012年8月投资2,000万美元开始软袋生产线暨管理栋(含试验室)工程建设,2015年4月完工,目前正在开展试运行的各项准备工作。
作为第一三共集团的一员,遵循集团宪章的方针,秉承“创新、诚实、激情”三个精神,基于向社会做出的八项承诺,开展各项业务。全体员工将不断努力工作,在“激情创新、真情为您”的企业口号感召下,通过不断变革提升质量管理体系,改善产品生产过程,以客户为导向,保证产品质量,提高服务水平,使我们的产品为提高人民的健康幸福做出贡献。
场区占地面积约为4.8万平方米,建筑物占地面积约为1.3万平方米。
为满足不断扩大的注射剂市场的需求,2012年8月投资2,000万美元开始软袋生产线暨管理栋(含试验室)工程建设,2015年4月完工,目前正在开展试运行的各项准备工作。
作为第一三共集团的一员,遵循集团宪章的方针,秉承“创新、诚实、激情”三个精神,基于向社会做出的八项承诺,开展各项业务。全体员工将不断努力工作,在“激情创新、真情为您”的企业口号感召下,通过不断变革提升质量管理体系,改善产品生产过程,以客户为导向,保证产品质量,提高服务水平,使我们的产品为提高人民的健康幸福做出贡献。
联系方式
- 公司地址:南京市