北京招聘

岗位职责：

1、按照海和标准操作流程要求对海和药物所有来源的安全性信息进行及时和定期审阅，以发现潜在的安全性信号，并对产品的获益-风险平衡进行评估；

2、参与临床研究相关文件的准备和审阅，包括临床研究方案、中期分析、临床研究报告等；

3、撰写并维护海和产品的风险控制计划和风险管理计划，并协调其执行以满足相关法律法规的要求；

4、按照中国法规及海和内部标准操作流程的要求准备安全性相关文件，包括但不限于DSUR、PSUR、对卫生监管部门的回复、研究者通告等；

5、参与研究者手册和上市产品说明书中安全性相关章节的准备和审阅；

6、定期审阅关于海和产品安全性相关信息的文献。 撰写并维护安全医师相关的流程包括SOPs、工作指南等；

7、在其他的PV相关活动（包括内部审查和药监局稽查）中为药物安全总监提供支持。

任职要求：

1、本科及以上学历，医学相关专业；

2、三年及以上药物警戒相关工作经验，有医生工作经验者优先；

7、能够熟练进行中英文文献检索。

   海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个，临床前化合物 3个，其中7个是原创新药。