北京招聘

l 负责公司质量体系文件发放、回收、销毁、保存、归档等管理工作；

l 负责公司的设计文件（包括技术文件、工艺文件、检验文件）所产生的过程记录、评审等文件的保管、发行，并对文件的状态进行登记并保存相关记录；

l 负责物料采购单上采购物料图纸编号的查找及填写、电子档的发送；

l 负责公司产品在预期市场的法规、标准的收集、更新工作；

l 负责监视与测量装置的管理和校验工作；

l 负责医疗器械成品检验规范、过程检验规范、物料检验规范等检验工艺文件的起草；

l 完成上级领导安排的其它工作任务，参与部门内部的协调、沟通和合理化建议的提出等。

任职要求：

l 大专及以上学历，具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）。

l 具有医疗器械外来文件（法律、法规、标准等）文件1年以上收集、管理经验；

l 具有医疗器械产品质量管理体系设计文件（包括技术文件、工艺文件、检验文件）所产生的过程记录、评审等文件的保管、发行，并对文件的状态进行登记并保存相关经验1年以上。

l 具有医疗器械成品检验规范、过程检验规范、物料检验规范等文件较强的起草能力；

l 了解《医疗器械生产质量管理规范》、《YY/T 0287 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》等要求，具有YY/T 0287或者ISO:13485内审员证书优先。

安华亿能医疗影像科技（北京）有限公司（简称：EIT）成立于2011年，EIT是专门从事医学影像和心电监测高端技术研究及相关设备产品研发的高科技公司。EIT与加拿大西安大略大学罗伯茨医学影像实验室合作，在预防、诊断脑卒中疾病领域，针对缺血性卒中研发了三维超声颈动脉成像技术（e智超）、针对心源性卒中的研发了长时心电监测技术（e心准）、针对家庭用户的即时心电监测技术（e心明），推出了高端医患服务的维斯康门诊中心，提供卒中领域的专业医疗闭环服务。