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质量控制专员QC

北京永新医疗设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-27
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理    汽车质量管理

职位描述

职责概述:

1、 按照医疗器械GMP和ISO13485体系的要求,负责产品的质量控制,编制质量控制相关的SOP/SMP;

2、 负责对原材料、半成品、成品进行质量检验,负责产品生产过程的巡检,监督核查生产过程的5M1E;

3、 管理产品状态标识,主导生产技术问题、不合格品的原因调查和分析;

4、 统计质量数据,整理质量周报、月报、年报,参与纠正和预防措施的制定和实施;

5、 参与实施产品设计开发过程中的质控审核、文档编写、试产等工作;

6、 负责公司设备、计量器具的管理;

7、 协助质量部质量管理体系的相关工作;

8、协助质量经理做好其它工作。
教育背景: 理工类专科以上院校毕业。
工作经验: 二年以上有源医疗器械产品质量控制经验,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系。
能力及素质:吃苦耐劳、坚持原则、积极主动。
技能要求: 熟练使用OFFICE办公软件,了解统计学,掌握基本的质量控制工具和方法。

公司介绍

北京永新医疗设备有限公司(简称永新医疗)成立于2011年6月,注册在北京市中关村科技园通州园区,注册资本为1.9716亿港元,主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售,以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台,迄今吸引了近百位海内外专业人才,致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作;公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队,统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的医学物理科研成果,永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展,迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观,以成为国内、国际知名的医学影像科技公司为目标,通过自主创新,提供优质的产品及服务,树立用户对中国医疗器械品牌之信心,助力中国健康梦想。

联系方式

  • 公司地址:北京市昌平区中关村生命科学园20号院1号楼1层 (邮编:102206)
  • 电话:18612193349