临床监察员（CRA/SCRA） (职位编号：1)
迈威（上海）生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-29
- 工作地点：北京-朝阳区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.9-1.8万/月
- 职位类别：临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
任职资格：
1. 与供方合作，推动临床试验在研究中心的各项工作，确保进度按计划达成；
2. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，并符合国家相关法律法规要求；确保试验过程规范，试验数据完整、真实、可靠；
3. 负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理，确保完整规范；
4. 管理研究中心试验物资、样本及药物，确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范，不用于临床试验之外用途；
5. 管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件，确保无漏报、晚报，并积极协助项目负责人、研究者，确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理；
6. 完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上；
2. 从事临床试验工作1年及以上，熟悉国内外药物研发法律、法规和政策；
3. 工作认真、主动、细致，学习能力强，思路清晰，表达良好；
4. 经过系统的GCP培训，了解临床试验各阶段工作；
5. 熟练使用办公软件；
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强，具备良好的沟通协调及执行力；
7. 能适应出差。
甲方药企，目前公司进行中的项目主要是I-III期大临床项目，生物大分子。公司地点在7号线百子湾地铁站，出站就到，地理位置方便。
公司福利制度齐全，管理规范，培训机会多多，领导nice，团队氛围融洽。寻找有上进心，想在项目上和发展空间上得到提升的你。hr小姐姐欢迎您随时来撩~
公司介绍
迈威(上海)生物科技有限公司是一家创新型生物制药公司。公司总部位于上海张江高科技园区，注册资本逾2.3亿人民币。自成立以来，吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业，拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中，设计产能1000kg/年。
迈威生物致力于推动治疗性单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药物的研发，治疗领域覆盖治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等。公司持续保持30余项在研品种，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于III期临床。公司每年可获得约10个可产业化的抗体分子序列，并滚动开展6-8个品种的临床前研究。
公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、汕头大学、UT Health等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。
迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。
期待您的加入！
迈威生物致力于推动治疗性单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药物的研发，治疗领域覆盖治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等。公司持续保持30余项在研品种，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于III期临床。公司每年可获得约10个可产业化的抗体分子序列，并滚动开展6-8个品种的临床前研究。
公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、汕头大学、UT Health等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。
迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。
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联系方式
- 公司地址：地址：span李冰路576号创想园3号楼