北京招聘

岗位职责：

1、负责体系的维护及监督,对生产区任何不符合公司文件规定的行为、操作应当面指出并记录签字确认后交责任人上级；

2、协助不合格品评审和处理,负责生产现场异常问题分析，对批量、重大问题进行8D Report的发出及时效管控及改善效果的跟进；

3、供应商质量问题处理（包括内部和外部），推动供应商内部质量改善，推动厂商导入常用的质量体系如SPC, 6Sigma 等品管手法，材料质量目标达成状况的改善及检讨，不合格项目的改善确认动作，材料异常的处理及成效的确认；

4、定期开展QA审查（自检），完善检查表、报告等一系列所需要的记录，并跟进各部门整改情况，组织医疗器械GMP自检，并跟进各部门整改情况；

5、完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、质量管理、机械自动化、医疗器械相关专业，本科以上学历；

2、至少2年以上相关工作经验；

3、熟悉医疗器械生产质量管理规范的要求；

4、熟悉质量管理的工作方法，熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程；

5、熟练使用办公软件；

6、工作细心、负责，热爱质量管理工作，有较强的沟通能力。

和利时集团于2006年在原硬件开发部的基础上成立了生物芯片项目组，经过在技术与产品上的积累，于2009年成立了医疗产品事业部，并在2010年正式成立了北京和利康源医疗科技有限公司（简称：康源公司），专门负责医疗产品制动化业务，致力于公共健康领域的自动化创新。
依托和利时集团强大的研发实力和产品化能力，康源公司先后向市场推出了中药颗粒调剂系统、生物芯片杂交仪、生物芯片分析仪等产品。康源公司在医疗自动化领域与具体的应用要求相结合、兼具高生产率和高投资保证性，提供面向中药、生物芯片杂交行业的自动化解决方案。