北京招聘

岗位职责：

1.负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行；

2.制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内；

3.负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查，定期汇报试验进度。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

4.对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时其他公司人员进行沟通和协调，如商务发展、财务行政、数据与统计、质量保证人员等等；

5.作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

6.确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规及公司SOP进行，督导临床专员按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作；对项目临床监查员的日常工作督促和指导，加强对项目的管理；

任职资格：

临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

5年以上药物或医疗器械临床研究工作经验，3年以上临床项目监查经验；

熟悉医疗器械GCP和相关法规；

技能要求：

优秀的项目管理能力

优秀的沟通能力和协调能力

熟悉临床试验基本流程和相关法规

雨泽熙专注于推动国内医疗器械产业的创新与发展，我们汇聚了医药行业的专业人才，并依托北京健康促进会的雄厚社会资源，组织了包括法规、认证、注册、专业技术以及临床医学各分支领域的专家顾问队伍，同时与国内外多家机构进行密切合作，建立了具有国际化标准操作规程（SOP）的完整服务体系，全过程为客户提供高质量的技术服务，为企业在产品研发与注册规划、产品注册检验咨询与服务、临床试验、生物统计与数据管理、GMP认证咨询与服务、产品注册服务、国际战略与注册、市场推广策划以及企业融资咨询与服务等方面提供综合性专业技术服务。