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质量经理岗位职责

一、质量体系管理

1. 组织进行公司质量管理体系策划，建立、运行、维护和改进公司质量管理体系，确保有效实施；组织编写质量手册等质量文件，完成内审和外审等相关审核事项；负责CE证书和ISO 13485证书的维护。

2. 负责制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施。

3. 组织拟订质量标准，建立产品检验标准和检验程序。

4. 制定医疗器械注册方案与计划，协调完成医疗器械项目的全部注册相关工作，并负责公司产品的送检、注册和生产许可申请事项，保持与相关部门的积极沟通协调，跟进并推动项目进展。

5.客户技术支持：负责客户所需技术文档的提供;负责不同国家不同市场的产品认证;负责客户需要的测试安排;负责客户验厂的现场支持.

6. 质量部门的日常管理工作。

二、供应链质量管理

1. 建立、实施并持续改善供应链质量的保证体系，推动供应商内部质量改善。 

2. 参与新供应商的开发与审核，进行现场审核，确定其是否可以成为合格供应商。  

3. 参与对供应商的质量状况进行统计评分，推动其改善。 

4. 客户投诉处理，负责组织供应商就质量方面问题进行沟通，及时反馈供应商并要求其进行改善。   

5. 负责制定产品检验标准、保管检验文件，并组织对检验人员进行培训指导、监督 。

6. 组织SQC对产品出厂前的成品检验工作。 

任职资格

1、  本科以上学历（统招）

2、  5年以上相关医疗器械背景工作经验（OEM行业背景优先）；

3、  3-5年供应商管理经验

  

  

北京安信乐布医疗用品有限公司创立于2006年，是一家集研发、制造、销售为一体的国际化医疗用品企业。

总部位于北京，员工100多人，设营销中心，研发中心，供应链中心，财务中心等。旗下拥有海外意大利分公司，香港子公司，湖北全资子公司及沈阳办事处。其中2个生产基地位于湖北省仙桃和天门，工厂占地面积3万平米，包含十万级净化车间5800平米。

2012年，公司营业收入突破1个亿，并保持每年30%的销售额递增。公司影响力不断提升，位列行业领先地位。2018年，公司营业收入近2亿元，荣获“中国医用敷料行业出口十强企业”称号。

自创立以来，安信乐布一直专注于医疗防护和个人防护事业，生产及销售高品质的一次性使用医疗产品，包括手术包、手术衣、手术洞巾、防护服及其他防护用品。 为全球不同地区的医院、诊所、卫生保健中心等医疗机构工作人员构建安全屏障、降低医患感染率，为制药实验、食品加工等行业客户提供安全防护，保障个人职业健康。

安信乐布始终坚持科技创新。公司拥有专业的研发团队，在加大科研投入的同时十分重视科技成果的转化，2017年累计开发项目10项，形成科技成果10项，转化率100%，获得自主知识产权10项，2017年获得了“国家高新技术企业”认证。

在生产过程中，安信乐布严格遵循ISO13485和EN0197标准；从原材料到成品工艺，都经过严格的质量控制，以实现更好的产品耐久性，确保产品更精准贴合客户需求。

迄今，安信乐布的业务范围已遍布80多个国家和地区，超过200多个海外客户享受到公司的专业服务，高质量医疗防护产品进入成千上万家医院、诊所等医疗机构，为全球亿万医患员工提供安全保障，深受各地客户信赖。