体系专员
北京阅微基因技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-04-17
- 工作地点:北京-昌平区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
岗位职责:
1.策划、建立和完善公司质量管理体系;
2.组织编写、完善质量管理体系文件,并组织学习、监督实施;
3.及时收集体系运行的各种信息,报告体系业绩和改进需求;
4.指导体系运行有关数据的传递、分析、处理;
5.全面负责内部审核工作,协助组织管理评审,外部审核的外联和协调;
6.负责监督、协调改进活动,组织纠正、预防措施的实施。
任职要求:
1.从事三类医疗器械质量管理工作,熟悉ISO13485(YYT0287-2017)和GMP法规的要求,熟悉质量体系相关工作。
2.2年以上质量管理体系工作经验,组织或参与过内部审核,管理评审工作,参与过GMP或ISO13485外部审核工作。
3.逻辑思维能力强,精通办公软件;
4.责任心和主动性强,具有良好的沟通、协调能力。
职能类别: 体系工程师
关键字: 内审员 ISO13485 GMP
公司介绍
北京阅微基因技术有限公司(以下简称阅微基因)成立于2007年,由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办,致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念,以技术创新为基础,为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。
阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍,建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室,各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园(苏州新区)建立了万级GMP生产车间,对研发成果进行转化、生产和注册申报,已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
公司已申请专利10余项,软件著作权2项,完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”,标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。
阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍,建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室,各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园(苏州新区)建立了万级GMP生产车间,对研发成果进行转化、生产和注册申报,已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
公司已申请专利10余项,软件著作权2项,完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”,标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span三里河路39号院