北京招聘

  

岗位职责：

  

1. 与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉Ⅰ至Ⅲ期临床试验，有生物制剂类临床试验经验者优先。 

2. 具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等； 

   3、负责协助临床试验方案制定和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料； 

   4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议； 

   5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

   6、执行公司的SOP，保证项目质量； 

   7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理； 

   8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求； 

   9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性； 

   10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决； 

   11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

    

   任职资格：

                          

1. 具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历； 

2. 要求5年以上CRA工作经验，1年以上临床试验项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；

3. 熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通； 

4. 有1期临床试验管理经验者优先。 

5. 有外企CRO/SMO或外企制药公司工作经验者优先；

6. 能适应出差，具有良好的时间管理能力； 

7. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

              

北京伟德杰生物科技有限公司（Beijing VDJBio Co., LTD.）成立于2011年7月，致力于创新单克隆抗体药物的自主研发，重点是研发下一代药效高、安全性好、生产成本低的生物制品。公司拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台，针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better” 和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症 (inflammation) 的创新型单克隆抗体药物。目前公司在研项目一共8个，其中***个创新型单抗药物已经取得“1类新药”临床批件，另外两个项目预计也在一年内申报临床批件。公司创新性强，研发人员的创新空间大，企业文化人性化。公司提供有竞争力的薪水及各项福利，还积极推行有吸引力的期权计划。目前公司特向社会聘请英才加入我们有创新活力的研发团队，并加速推动项目的临床前以及临床工作的推进。